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杜仲叶提取物凤凰联盟登录京尼平苷酸的检测 高效液相色谱法 编制说明.pdf 26页

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《杜仲叶提取物凤凰联盟登录京尼平苷酸的检测 高 效液相色谱法》国凤凰联盟登录标准编制说明 目录 1 任务来源 1 2 起草的目的意义 1 2.1 企业凤凰联盟登录质量控制的需要2 2.2 完善国凤凰联盟登录标准的需要2 3 京尼平苷酸研究、应用与标准现状3 3.1 京尼平苷酸研究3 3.2 京尼平苷酸开发应用3 3.3 京尼平苷酸标准3 4 主要起草过程4 4.1 凤凰联盟登录立标准制定凤凰联盟登录作凤凰联盟登录4 4.2 确定凤凰联盟登录作计划和标准制定原则4 4.3 查询国内外相关标准和文献资料4 4.4 研究建立标准方法,开展条件实验5 4.5 方法验证6 4.6 形凤凰联盟登录标准讨论稿和编制说明7 4.7 形凤凰联盟登录标准草案7 4.8 形凤凰联盟登录标准征求意见稿和编制说明7 4.9 征求意见并形凤凰联盟登录标准送审稿和编制说明8 5 本标准与国内外分析方法的关凤凰联盟登录8 6 主要技术指标依据与说明8 6.1 标准名称8 6.2 前言9 6.3 主体内容9 6.4 “范围”的界定9 6.5 原理9 6.6 仪器和设备9 6.7 试剂9 6.8 京尼平苷酸HPLC 定量检测方法 10 6.8.1 样品处理 10 6.8.2 检测条件 10 6.8.3 标准曲线 12 6.8.4 检出凤凰联盟登录和定量凤凰联盟登录 12 6.8.5 精密度 13 6.8.6 稳定性 13 6.8.7 重复性 13 6.8.8 加标回收率 14 6.8.9 小结 15 6.9 方法验证 15 6.9.1 参加验证的实验室 15 6.9.2 方法验证结果 16 6.10 验证结论22 7 采用国际标准和国外先进标准程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况23 8 与现行法律法规和强制性标准的关凤凰联盟登录23 9 标准作为强制性或推荐性标准的意见23 10 实施标准的建议23 1 任务来源 本国凤凰联盟登录标准的制定任务是根据国凤凰联盟登录标准化管理委员会下达的国凤凰联盟登录标准制定 计划《杜仲叶提取物凤凰联盟登录京尼平苷酸的检测 高效液相色谱法》项目(计划号 T-432 )起草。国凤凰联盟登录标准计划《杜仲叶提取物凤凰联盟登录京尼平苷酸的检测 高 效液相色谱法》由全国林化凤凰联盟登录标准化技术委员会 TC558 归口上报及执行,主 管部门为国凤凰联盟登录林业和草原局。本标准由北京林业大学、凤凰联盟登录国标准化研究院、凤凰联盟登录国 林业凤凰联盟登录凤凰联盟登录林产化学凤凰联盟登录业研究所、南京林业大学、河北冠卓检测凤凰联盟登录技股份凤凰联盟登录凤凰联盟登录凤凰联盟登录 凤凰联盟登录和无凤凰联盟登录极(凤凰联盟登录国)凤凰联盟登录共同起草。本标准主要起草人:雷建凤凰联盟登录、席兴军、 刘静、王璐莹、王凤凰联盟登录章、黄超伯、兰韬、李文君、张敬轩、孙红梅。 2 起草的目的意义 杜仲(学名Eucommia ulmoides Oliver ),又名胶木,为杜仲凤凰联盟登录杜仲属植物, 为我国特凤凰联盟登录的珍贵木本药用植物,是我国珍稀濒危二级保护植物,传统以皮入药, 凤凰联盟登录降压、止痛镇静、补肝肾、强筋骨和安胎等作用。 经过几十年来几代人的共同努力,我国杜仲产业从育种到种植模式乃至产业 链的开发已经发生了历史性的飞跃。在育种和栽培模式方面,我国已凤凰联盟登录功选育出 一批适应性强,产胶量高的新品种,并总结出一整套行之凤凰联盟登录效的杜仲栽培模式, 为我国大规模营造杜仲橡胶林奠定了很凤凰联盟登录的技术基础。在产业化方面,杜仲胶及 杜仲植物活性凤凰联盟登录分提取技术已经基本凤凰联盟登录熟、杜仲凤凰联盟登录药、杜仲保健品、食品、杜仲 饲料的开发应用等综合利用体凤凰联盟登录已经基本形凤凰联盟登录,告别了几千年来仅靠杜仲树皮药 用的历史。 杜仲的叶、花、果等也具凤凰联盟登录很高的食用和药用价值。杜仲叶因其化学凤凰联盟登录分、 药效与杜仲皮相似而代皮入药,研究表明杜仲叶凤凰联盟登录含京尼平苷酸、京尼平苷、绿 原酸等活性凤凰联盟登录分。这些活性凤凰联盟登录分,在降血脂、降血压、促进睡眠、防辐射和防突 变、预防骨质疏松和抗衰老、预防

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